« Élelmiszerlista   Gyógyúszás német módra »

A humán tesztek III. fázisában az Idebenone

péntek 2009. szeptember 25., landi, még nincsenek kommentek

Szeptember elején jelentette be a Santhera Pharmaceuticals és a Takeda, hogy elkezdik az Idebenone III. fázisú klinikai kipróbálását. Az Idebenone a koenzim Q10 (amit nagyon sok DMD-s gyerek szed) módosított változata, amely könnyebben felszívódik és ezáltal eredményesebb kezelést biztosít, mint a természetes forma. A II. fázisú tesztek igazolták hatásosságát a légzés- és szívfunkciók megtartásában Duchenne betegeknél. A mostani kipróbálás a hosszú távú hatást kívánja meghatározni. Elsődlegesen a légzésfunkciókban bekövetkezett változásokat fogják mérni, a másodlagos végpont pedig az izomerő és a motoros funkciók követése lesz.

A DELOS-nak (DuchEnne Muscular Dystrophy Long-term IdebenOne Study) elnevezett tesztekben 240 ambuláns és nem ambuláns, 10 és 18 év közötti beteg fog részt venni. A kezelés 12 hónapos időtartama alatt a 900mg-os napi dózis biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát fogják összehasonlítani a placebóéval.  Várhatóan 25 klinikai központ fog részt venni a vizsgálatokban, Európában, az Egyesült Államokban és Kanadában.

Kanadában a szer Catena névre hallgat és már kapható a patikákban a Friedreich's Ataxia kezelésére. Európában Sovrima néven kerül majd forgalomba.

Gunnar Buyse professzor, a klinikai tesztek vezetője, elmondta, hogy pozitív eredmények esetén a Catena/Sovrima lesz az első olyan gyógyszer, amelyet a DMD kezelésére engedélyeztetnek. 

Ajánld a Freeblog főoldalra!

Kategóriák

Klinikai tesztek , Kutatás

Még nincsenek kommentek. ()

Mondj valamit

A szövegben nem lehet HTML-t használni, a linkeket pedig automatikusan aláhúzzuk. Az email cím megadása kötelezõ, de az oldalon nem jelenik meg. Ha van freeblogos felhasználóneved, itt bejelentkezhetsz.






Az IP címedet megjegyezzük, de ezt csak a komment spam jellegének vizsgálatához használjuk fel.